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校园招聘网  >  全国  >  法规注册经理
  • 16K-30K/月

    工作地点:苏州

    学历要求:本科、硕士、博士

    薪资:16K-30K/月

    专业要求:药学

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,补充医疗保险,年终奖金,餐饮补贴,定期体检,专业培训,免费班车

    学校级别:211院校,统招一本院校,统招二本院校

    岗位描述:
    岗位目的(岗位存在的理由,限制条件和目标):1. 确保法规政策监管策略和计划得到及时评估和跟踪执行2. 为了工厂在合规的情况下持续生产,做好法规评估及注册工作,确保所有行为符合法规要求。3. 为了使工厂的生产、运作符合国家药政法规及公司总部的各项要求,根据法规要求及工厂需要,收集法规,建立完整的注册文件档案;4. 对国内产品(OTC,药品和保健食品)CMC相关的变更进行法规评估,并给出评估结论。负责完成与工艺、处方...
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  • 20K-25K/月

    工作地点:北京

    学历要求:本科、硕士、博士

    薪资:20K-25K/月

    专业要求:英语

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:周末双休,带薪年假,五险一金,包吃,绩效奖金,全勤奖,节日福利,专业培训,高温补贴

    学校级别:211院校,统招一本院校,统招二本院校

    岗位描述:
    医疗器械行业(植入)相关工作经验,眼科优先。有向监管部门准备、提交法规文件和延续注册文件等相关工作经验。具备管理层级别的相关管理经验。按照中国III类器械注册要求,联络CFDA、注册代理和检测中心等相关机构。熟悉CFDA审批流程,包括法规事务、临床前期和临床试验的相关要求。有过与CROs(临床试验机构)密切合作的相关工作经验。有过准备注册文件的相关工作经验,包括准备技术文件、临床前期和临床评估文件等。具备GxP和QA...
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  • 10K-15K/月

    工作地点:上海

    学历要求:本科、硕士、博士

    薪资:10K-15K/月

    专业要求:医学、机械

    人数:1人

    学校城市:不限

    职位亮点:五险一金,员工旅游,专业培训,出国机会,绩效奖金,年终奖金

    学校级别:211院校,统招一本院校,统招二本院校

    岗位职责:1、负责进口医疗器械产品在国内的注册事宜;2、按照相关法律法规及标准的要求,负责起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;3、协助编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作;4、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,...
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  • 10K-15K/月

    工作地点:广州

    学历要求:本科、硕士、博士

    薪资:10K-15K/月

    专业要求:生物工程

    人数:若干

    学校城市:不限

    职位亮点:

    学校级别:211院校,统招一本院校,统招二本院校

    职位描述岗位职责
    1、依据政策组织关联部门进行注册报批工作;
    2、熟悉医疗器械CFDA认证法律法规,负责指导相关部门完成相关认证工作;
    3、负责组织公司医疗器械相关的国内外法律法规培训工作;
    4、生产许可证,体系证书以及经营许可证书的办理工作;
    5、内部质量体系建立以及内外审工作。

    任职要求:
    1、大学本科及以上学历,生物工程、临床注册等医疗相关专业;
    2、具有5年以上医疗器械质...
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